歐盟化妝品安全性評估課程

作者:怪咖漢娜。

本來四年前上完台灣的安全性評估課程,就有規劃想要去比利時參加這個歐盟化妝品安全性評估課程,但因為疫情跟家庭的因素,遲遲沒有成行,去年底收到課程通知改為線上課程,於是考慮之後,決定在今年一月中報名了線上課程,收到了相關的課程資訊,大概的課程內容如下:

  • 歐盟化妝品的法規 與 灰色地帶的定義。
  • 風險評估的定義 與 計算 SED, MoS, TTC。
  • 局部毒性 – 皮膚與眼睛的刺激。
  • 局部毒性 – 敏感與光敏感性。
  • 經皮吸收(Dermal absorption)。
  • 吸入性的風險評估。
  • 基因毒跟致畸型相關毒理測試。
  • 芳香原料的安全性評估。
  • 奈米物質的安全性評估。
  • 歐盟法規下的包材之安全性評估。
  • NGRA 新時代的安全性評估。
  • 如何製作 PIF 檔。

所有的課程內容使用 Microsoft Team 這個程式,會發信通知大家安裝,完畢登入之後就可以看到一堆課程資料,主要會有課程 PPT 跟講義可以下載,下載 PDF 後全部拿去影印店印出花了 1200 多塊,可見內容超級多,也有演講的影片可以看(不能下載),我覺得網課有一個好處就是課程影片可以隨時隨地看,像我自己覺得比較不熟的地方可以暫停倒帶再看一下,對我們這種非英語母語者,上課之前可以先預習一下上課內容,影片撥到一半聽不懂可以暫停回播重聽,如果去歐洲參加實體課程,假如不小心恍神可能就容易瞬間無法進入狀況,特別是安全性評估課程有非常多的專有名詞,前面聽不懂內容,後面整個就崩潰了,所以可以重複看重複聽真的是一大福音,費用也比直接飛去歐洲便宜很多。(大概是1/3的價格),在歐洲會上一周的課程,上完之後馬上考試,而網課開放一個月半的時間讓大家自己看影片,也可以在 Google 表單上提出問題,課程的助教會整理所有人提出的問題寫成 Q&A 發布在系統上,經過一個半月後用 Google 表單考試,在這個過程中自己安排時間完成課程,我覺得能比較好吸收知識,同時也可以參考其他人提出的問題,可以更了解課程內容,像我自己花了兩周才把影片全部看完,因為一個影片檔雖然可能才 2 個小時左右,但認真看完的時間需要花 3-4 個小時,看完之後還需要思考跟整理,花費的時間其實蠻多的,所以真的需要留很多時間看影片跟研究所有的資訊。

這就是大概的課程內容與概況,希望這樣簡單的解釋大家可以比較清楚,接著幾篇文章我會針對幾個主要議題來談談課程內容,給大家更了解歐盟的化妝品安全性評估課程,內容是什麼又有什麼重點?

以下是預計會寫的篇幅:

  • 歐盟化妝品法規到底想做什麼呢。歐盟化妝品法
  • 化妝品安全評估的毒理基礎。
  • 刺激、敏感本來就分不清。
  • 經皮到底毒不毒,談系統毒。
  • 化妝品的動物實驗之前因後果(上)。
  • 化妝品的動物實驗之前因後果(下)。
  • 談談怎麼算 SED 跟 TTC。
  • PIF 懶人包。