「簡單」說做一片面膜

 

壹、面膜布:原料選擇與品質控制

    面膜布是面膜質感與性能的基礎「其作為精華液的載體」所以不得不重視。以前常見面膜布料有木漿纖維、棉花纖維、竹纖維、嫘縈、天絲等纖維材質。以纖維素木漿布為例,其吸水性極佳,布膜吸附精華液快速,且與皮膚貼合度高,幫助毛孔吸收更多養分。有時業界會以其基重作為簡稱,如「SE-384」,其基重為38g/m2,為銅氨纖維材質,吸水倍率亦相當優異,可以乘載自身重量12至13倍的水重、也相當的極度服貼。而生物纖維面膜則以其微生物發酵後為名。

    換句話說,市售面膜通常有時會以其材質的不同而命名,選擇面膜布料時應考量其原料來源、吸水倍率、基重、與舒適度跟本身製造過程中帶微生物狀之狀況,並符合無毒無異味、無交叉污染的要求,而面膜布接觸到水份後本身較無法塑型站立,像極衛生紙沾到水一樣,消費在打開時布膜會沾黏在一起導致使用的不便,所以通常會在布膜上再多一層、甚至兩層PP材質做為固定功能,而PP必需打孔洞,以便精華液體充填後可以完全潤濕布膜,若無法完全潤濕則有高微生物風險,導致產品發霉、長菌,簡單的說,每個細節步驟都得小心,做面膜是學微生物的最好機會,故廠內相關品管檢驗設備就不建議節省,尤其是微生物相關檢驗設備,易言之,找工廠代工,先觀其廠內檢驗設備,為的是知其有無能力站在買家角度做把關動作。

  • 物性指標檢測:「面膜布」入廠後應對進行物理性能檢驗,包括單片重量、基重、結構、張力拉力和吸水倍率做測試。
  • 微生物與衛生指標:進料時強烈建議必須做布膜的微生物檢測,確保達到化妝品微生物限量標準。試想,若布膜上帶菌量高,後面配方製程縱使使用防腐劑處理,相對劑量應該也要高,故消費者過敏機會隨之增高。此外,有些面膜布膜的COA上甚至會檢附相關的檢測,如重金屬等數值報告。
  • 原料文件與供應鏈管理:按照化妝品優良製造相關規定,原物料進料時應獲取供應商提供的相關文件,如:材質證明、成分分析、檢驗報告等文件。嚴格審核供應商資質,在此也建議建立相關的採購合約,雙方對合約內容有合意的交易,才能確保後續的延伸問題,若購買的面膜布本身帶菌量高,而雙方可約定該怎處理,據此確保面膜布符合規格與安全要求
  • 手折汙染與滅菌注意:面膜裁切的方式,會因客戶臉型需求不同故布膜單片裁切製作方式不同,除此之外,也有使用機械自動裁切等方式。至於裁切後的折型,有機械、手折等方式,若是要採購面膜布,可了解此塊製作方法,這個部分是空布膜(未充填精華液前)遭汙染最主要的來源之一,尤以手折汙染風險較高,每片面膜經不同人工折布後形狀可能較難一致,而人工折布過程中縱使有戴手套,若人員沒有無菌等衛生觀念,經過手觸碰難免增加風險,故現行採用的滅菌方式不多,有伽瑪射線以及臭氧消毒常見等方式,在此提醒使用伽瑪射線需視其材質以及照射劑量,兩者沒兼顧就照射,會延伸布膜產生味道、脆化等情形發生。而臭氧施作時須注意其在消毒環境的流通性,若將布膜放入鋁袋後再施作臭氧,此做法只是在尋求心理安慰,對滅菌無太顯著效用。所以若是客人客供布膜,除了檢驗外、建議需要約定相關後續問題。
  • 充填劑量關係:前述面膜布提及不同材質有不同吸水倍率,其完全吸濕時間以及程度亦有不同。所以布膜在鋁袋中充填精華液劑量也需注意,正所謂乾千年、濕萬年,不乾不濕只半年。可取相同透明夾鏈袋將布膜(入袋正確折好方式)置入,充填原設想重量克數液體,經擠壓、或單放置觀察布膜吸濕狀態。好的理想狀態為完全潤濕,且布膜四週邊還會剩留一定量的精華液。反之,若此時四週邊無精華液、或剛剛好甚至有點不潤濕,此時長菌風險增加,簡單的說:賠錢風險增加。

貳、鋁袋包材:物性規格與入廠檢驗

    在此也簡單的說:面膜最外層的鋁箔包材是關鍵阻隔層,需具備良好的阻氧、阻光和耐潮性能,以保持精華液穩定。通常採用多層複合薄膜,如PET/AL/PE等結構:PET提供力學強度,AL層(純鋁箔)提供高阻隔性,PE或CPP做為熱封層。包材需符合衛生標準,較常發生問題的在於相關規格不符即出貨,導致面膜上市後表面印刷出現黑點、甚至有些顏色經過光照後經遇熱容易有褪色等問題。

鋁袋包材的檢驗建議至少包括:

  • 尺寸與厚度:量測寬度、長度、厚度、公差範圍是否達標。
  • 物理性能:測試抗拉強度、撕裂強度、密封性、耐穿刺性等。
  • 外觀與潔淨度:檢查包材表面是否無灰塵、「印刷是否有偏移」、無油污、無劃傷。甚至檢察內部是否有不該有的粉體,曾經有廠商使用玉米澱粉而檢出相關真菌存在於鋁袋內部,且須確認印刷是否清晰無錯印,並檢驗鋁箔完整度無漏層。
  • 化學安全:查看供應商提供的檢測證明,如重金屬含量、可萃取物測試等,確保沒有有害物質溶出。
  • 檢驗記錄:經化妝品優良製造管理規範須有允收相關標準,可與供應廠商詢問其相關放行標準,如:AQL相關要求。
  • 充填後測試:充填後應封口,封口溫度不足則溢漏,故在連續狀態下,封口機械溫度難免會影響,故於實際量產時,應施予一定重力檢查封口狀態,封口後,建議面膜為躺平放著,裡面的布膜較更容易潤濕。

有些客人的鋁袋在設計的時候,因材質關係,可能在施作過程中則亦產生壓痕這在設計時也應一併注意。鋁袋霧面亮面的選用則也因設計關係可能會採用不同顏色,在此提醒某些顏色特別容易褪色等問題,應避免則應提醒客戶。

參、精華液設計:成分結構與防腐體系

    面膜精華液的配方設計重點在於「配方安定性」以及「消費者使用的安全性」。因本篇大多為專業人士觀看,在此就不提及面膜精華液該如何製作,因客戶對於敷觸感要求不同,則各研發應對膠體、醇類、膚感修飾等原料多琢磨,重點是千省萬省建議不要忘了防腐劑量,其為必要之惡,但其也是對產品保護避免遭受汙染的必要之善。至於客人指定不添加那類防腐劑,我認為就像Paraben被汙名化,經過了幾十年,也欺騙消費者幾十年了,應以本段前述一開始提到的兩個種點為主做設計開發考量。

  • 考量酸鹼度:若因活性成分關係,須將pH控制在7左右,則不建議使用有機酸體系作為防腐,建議配方設計者應了解相關原料的使用特性,與適用範圍。
  • 微生物防護:因絕大多數精華液為水相體系,經過製程因素再與布膜接觸後極易滋生細菌與黴菌,再次強調防腐劑系統不可或缺,且防腐非單一原料可達,建議使用防腐劑應該要與廠污菌、以及布膜上採到的微生物做相關的劑量相關測試。在其他劑型也適用;縱使宣稱自主做通過挑戰性測試的配方轉廠也一樣,跟實務接觸到的汙染比起來,那五隻菌,應該只是幼稚園小朋友等級,廠污菌有些則是頑皮大學生等級。
  • 配方與布膜接觸後的影響:布膜材質與面膜布接觸後,是否會有結構上的改變,張力拉力的變化,也需要在開發階段的時候測試完成。
  • 轉單危機:許多客人因成本架構關係,會將原A廠製作的配方交與貴司製作,接單時應注意配方架構的合理性,若不合理應立即提出是否可承接,許多客人會盧小小的酸言酸語,在此建議,這類客人若不懂配方不懂市場不懂銷售,也不要害他做產品賠錢,乾脆不接幫他省錢,我會認為貴廠也是功德一件。「若迎合客人的要求,讓外行主導內行,我只能說面膜未來發生問題機會,以及賠錢機會再次增加」。
  • 規格制訂:在半成品製作完成時的黏度,以及充填後接觸到布膜的酸鹼值實務上可能會有差異,所以在這階段建議注意精華液與面膜接觸後的相關變化

肆、製程設備與充填注意點

    面膜生產通常採用連續化生產線,以提高效率並降低污染風險。主要設備包括:混合/乳化槽高速均質機或攪拌機單管或多管灌裝裝置包裝機

  • 配料設備:無論製程量大量小,建議以不鏽鋼材質混合槽為首要,若在塑膠桶或是橘桶攪料,應注意本身桶內微生物的狀態,若您曾是自己在清潔桶子、自己在做檢驗微生物,當然自己可以知道設備桶槽的潔淨度關係。而較常見的內料半成品保存方式有兩種,一為直接保存在不鏽鋼桶內,待檢驗後放行充填,二為下料至化工塑膠桶袋套裝中保存。在此階段提醒要注意的點在於,若使用不鏽鋼直接保存,則建議注意當保存時產生水蒸氣,上蓋容易有水氣候再滴落下,所以上方的潔淨度以及氣相防腐的考量。而存於化工桶中需先鋪設一層較厚的塑膠袋,此時人員裝袋入桶的手法應亦需要注意。很容易因為一個小小動作就造成內料汙染。
  • 灌裝線:這邊包含從儲料桶到充填機器設備整個環節,首先,若接料是使用不鏽鋼(含過濾材)管線插入儲料桶內抽料,則須注意相關接觸內料的管線、配件清潔與消毒是否完善,而也有採用在不鏽鋼桶底筏門處接管至充填設備。在現場,無論從儲料桶或是充填設備,相關的清潔與消毒甚至到人員裝設的過程中皆須非常注意,甚至推及前一次使用完畢後的清潔消毒晾乾過程中,都要注意有無「積水點」產生,充填過程則建議除注意封口完整之外,另外一定時間後需檢測面膜重量。
  • 環境等GMP規範:在面膜中尤以水為佔比居多,大部分的製程水若管控妥當可得較少風險,所以要把面膜做好,在水的處理以及品質的管控我認為也是重點之一。另外則是環境潔淨的控制,在攪拌的過程中,若客人的量較少,通常呈攪料開口狀態,應注意此過程中相關落下物風險,如落下菌或是之前機器設備上殘留未清潔完成的落下原料。另一個要點:面膜生產環節應符合GMP要求,流程要盡量封閉自動,防止交叉污染。定期保養清潔、校驗流量與溫度儀表,以及嚴格人員整潔衛生防護,是確保產品安全穩定的關鍵。

伍、出廠成品檢驗

本篇無提及相關的安定性測試,安定性測試請自行參考ISO 18811等文件。唯在此談論完成生產後,對面膜成品進行綜合檢驗是確保質量的最後一道防線,主要底下幾項事項確認,簡單的說品質放行前,只有完全符合規範的產品才可出廠,有異常則啟動偏差管理流程返工或也只能報廢。

  • 外觀檢查:再次檢查成品包裝的完整性(無破袋、漏液)、標籤貼合正確。打開幾個隨機樣本,檢視面膜鋁袋有無破損、折痕或非符合客戶期待等現象。有時候最後才發現,相關打印的位置非客戶期待,建議一開始即溝通並留有相關確樣簽名文件。
  • 微生物檢測:對每批出廠產品做總生菌數檢測,以及法定規範四大不得檢出微生物做篩查。成品微生物限量必須符合修正後的「化粧品微生物容許量基準」實務上也需要留樣觀察,許多面膜出廠後才發現鋁箔包中怎有鼓脹等現象,才發現產品遭受汙染。
  • 包裝測試:隨機進行成品密封檢測,如壓力測漏等,確保包材封口可靠。在環境箱中模擬高低溫循環衝擊,確認包裝無脹袋或洩漏現象。

陸、結語與小建議

承接代工,除了自身要有相對的檢驗設備外,選擇穩定的布膜供應商、鋁袋供應商會是比較聰明省事的選擇,在台灣具良好觀念的布膜供應商真的屈指可數,在此我就不做推薦了。而相關原物料進料檢驗允收後,較大比例責任則在工廠製造端產生,人員衛生觀念還是重中之重,不然再大的公司也承受不住一再賠錢給客人的事實,降低風險就是降低賠錢的機會,講得很白話,但這就是事實。若有不同見解,歡迎您對等寫出四千多字來討論,謝謝!