作者:匿名投稿。
因作者不想曝光,但反應一定的客觀事實,內容據合理查證及平衡撰寫與事實相符,故,基於更客觀的科學與討論目的,故!代為貼出,讓大家思考。
談外泌體化妝品現況…
外泌體這一兩年在台灣可以說是最紅的話題了,已經到了是居家旅行必備了。
至於什麼是外泌體?這邊就不再多做介紹了,反正網路上介紹的資訊非常的多,甚至可以搜尋科學期刊來閱讀。
2022年9月7日的時候,廣東省藥品監督管理局在他們的微信公眾號上發佈了一則文章,標題是:“剁手”需謹慎,“外泌體化妝品”其實是個偽概念!
內容簡單粗暴,非常容易理解
『當前市場上出現了一些宣稱“外泌體”的網紅化妝品。部分生產企業或商家大肆編造、宣傳所謂的“動物外泌體”“植物外泌體”是“黑科技”等概念,甚至在標籤或廣告中宣稱此類產品具有抗衰、抗皺等功效,以此博取了大量消費者的眼球,涉嫌存在誤導、欺騙消費者和虛假誇大宣傳、明示或暗示具有醫療作用等違法違規行為。』
原文截圖

圖片來源網址:
https://mp.weixin.qq.com/s/oggnuQU9w_frTP1RlwymIA
其實廣東省藥品監督管理局發佈這樣直接的內容也不是第一次,在2021-10-08,也曾經發佈過:『“干细胞化妆品”是个伪概念』的文章。
原文截圖

圖片來源網址:
https://mpa.gd.gov.cn/ztzl/pyzl/ztpy/content/post_3834894.html
關於外泌體的話題,其實台灣的腳步已經是慢了,而且是後知後覺,早在2019年時,中國就有品牌推出外泌體化妝品了…如大陸某品牌的商品『特x修護系列』。
該品牌宣稱自己與xx大學共同研發的專利抗炎修護成分 Pxxxxxx,然後利用自己與xx大學共同研發的人工外泌體Exoxxxx,包覆Pxxxxx,來達到更好的利用率及效果。(該品牌自己介紹的內容:Exxxxxxx人工外泌體,是一種陽離子高分子(線性聚乙烯亞胺)聚合物和透明質酸的共聚合物。)
至於該品牌自行研發的包覆技術算不算『外泌體』?這給科學界去評議討論。
目前在中國化妝品市場上,外泌體的原料開發並未停止,相信大家都可以在中國當地與化妝品相關的展會上看見各式各樣的動植物外泌體原料在銷售,不過因為中國政府一直沒有批准外泌體相關原料的使用許可,所以外泌體是不能被添加在化妝品中的,更別說廣告宣傳了。
主要原因大致上有:
1.安全性無法確認。
2.原料相關標準沒有共識。
3.植物外泌體技術應用還沒有統一標準。
4.皮膚外用上的功效未知?
當然有話題就會有市場,中國市場上私下以外泌體訴求的產品還是有的,只是在成份標示上,不敢寫外泌體了,改成XXX提取物。
現今中國市場上以『XXX外泌體』做為品名的商品都下架了。
回頭來看看我們自己
鋪天蓋地的外泌體化妝品廣告,有人類來源外泌體(目前台灣僅有一個品牌取得許可資格),其餘的都是動植物來源的外泌體。
目前來說,外泌體是台灣化妝品市場上的興奮劑,給沉寂已久的市場再現生機,這裡也不討論外泌體到底有沒有效?我個人認為外泌體在皮膚外用上應該也不會有什麼風險問題,最多就是不痛不癢。
化妝品是一種理性與感性的產品,消費者本身自己就會有一些美麗的期待。
最後這裡還是要建議TFDA要趕快正視市場現象,儘快製作出與外泌體相關的Q&A,來幫助業者遵循法規,避免受罰。
例如:品名上能不能以『外泌體』或『Exosomes』標示?如果要這樣標示的話?需要滿足什麼條件?
不要老是回覆那種有回答跟沒有回答一樣的內容,如果需要準備科學證據?那麼基本上應該要準備哪些科學證據?TFDA才能接受?
在廣告宣傳上,哪些是違法的宣傳內容?可以適當的舉例,民眾並沒有你們想像的那麼明白法規用語,我知道明明就已經寫中文了,但我相信看不懂的民眾還是不少的,應該要以白話的方式表達。
目前歐盟CosIng – Cosmetics Ingredients網頁中搜尋『Exosomes』,一共可以搜尋到25種,目前僅有一種『MILK EXOSOMES』,沒有註明事項,可以使用,其餘的有19種人類來源的外泌體是被禁用的,以及其它五種,則需要再比對其它規定,看看是否也符合禁用條件?