台灣有關於化粧品相關的法規資訊整理。

提供大家台灣有關於化粧品相關的法規資訊整理。

資料來源為衛生福利部的法規檢索系統、全國法規資料庫，以及主管機關食品藥物管理署的法規網站，也請大家多多善用這三個檢索網頁。底下所有網址，最後的瀏覽日期係中華民國113年08月02日。未來若有更新，請務必以此日期後更新的為準。

  1. 法規與管理辦法:

– 化粧品衛生安全管理法 (107.05.02)

– 化粧品衛生安全管理法施行細則 (108.06.27)

– 化粧品回收處理辦法 (108.05.22)

– 化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 (108.08.05)

– 化粧品嚴重不良反應及衛生安全危害通報辦法 (108.05.22)

– 化粧品產品供應來源及流向資料管理辦法 (108.05.22)

– 化粧品產品登錄辦法 (108.05.30)

– 化粧品產品資訊檔案管理辦法 (111.06.16)

– 化粧品證明書核發及管理辦法 (108.05.22)

– 輸入化粧品邊境查驗辦法 (108.06.27)

– 化粧品專業技術人員資格及訓練辦法 (108.06.27)

– 化粧品衛生安全案件檢舉獎勵辦法 (108.06.27)

– 化粧品批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 (111.01.27)

 

  1. 製造與設廠標準:

– 化粧品製造工廠設廠標準 (108.08.29)

– 化粧品優良製造準則 (108.08.13)

– 中藥廠利用原有設備兼製食品、化粧品或一般商品申請須知 (105.10.18)

– 免辦理工廠登記之化粧品製造場所

– 衛生福利部食品藥物管理署符合化粧品優良製造準則檢查須知 (112.10.18)

 

  1. 產品標示與廣告規定:

– 化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定 (108.05.30)

– 化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則 (108.06.04)

– 燙髮劑之標籤、仿單或包裝應標示事項

– 染髮劑之標籤、仿單或包裝應標示事項

– 脫色脫染劑之標籤、仿單或包裝應標示事項

– 國內分裝之輸入化粧品，其外包裝或容器應加刊標示臺灣分裝之詞句

– 外包裝或容器刊載『薬用』、『薬』、『医薬』、『Medicate』或等同意義外文字樣之輸入化粧品，應加刊標示詞句

– 添加有機溶劑之指甲用化粧品加刊事項規定

– 製造或輸入防曬化粧品之防曬係數標示規定

 

  1. 成分與安全性規定:

– 化粧品防曬劑成分使用限制表

– 化粧品成分使用限制表

– 化粧品禁止使用成分表

– 化粧品色素成分使用限制表

– 化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表

– 化粧品微生物容許量基準表

– 化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法 (108.06.28)

 

  1. 檢驗與認證:

– 化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 (108.08.05)

– 食品藥物化粧品檢驗封緘及對照標準品供應收費標準 (113.07.11)

– 食品藥品醫療器材化粧品檢驗機構認證收費標準 (110.10.21)

 

  1. 產品登錄與資訊管理:

– 化粧品產品登錄辦法 (108.05.30)

– 應完成產品登錄之化粧品種類

– 化粧品產品資訊檔案管理辦法 (111.06.16)

  1. 收費標準:

– 化粧品行政規費收費標準 (108.05.28)

– 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準 (86.02.15)

  1. 特殊規定與限制:

– 化粧品範圍及種類表

– 以紙或不織布為載體之面膜化粧品，其載體不得含有可遷移性螢光劑

– 公告玻璃安瓿容器不得作為化粧品容器使用

  1. 指引與技術規範:

– 指引-化粧品產品資訊檔案製作指引」、「化粧品產品資訊檔案製作入門手冊」及「化粧品產品資訊檔案查檢表

– 供兒童使用之化粧品之安全指引

– 化粧品防腐效能試驗指引

– 化粧品人體皮膚測試技術規範指引

– 化粧品人體皮膚斑貼測試技術規範指引

– 防曬化粧品抗水性測試(人體測試)技術規範指引

– 化粧品防曬係數SPF測試（人體測試）技術規範指引

– 化粧品UVA防曬效能測試（人體測試）技術規範指引

– 含奈米成分化粧品風險評估指引

其他:

– 應建立產品資訊檔案之化粧品種類及實施日期

– 申請源自人體細胞之外泌體使用於化粧品之個案審查應檢送文件