國際標準化組織(ISO)於2007 年11 月正式發布「ISO22716：2007，國際化妝品優良製造規範指引。迄今已約有十四年的時間，目前世界各國採用的標準亦為相同之指引。台灣因化妝品衛生安全管理法的修訂，未來這是全台工廠會面臨到的基本門檻。行政院衛生署與經濟部自2008年9月開始推動「自願性化粧品GMP驗證」CNS22716，迄2011年七月，通過自願性即達十一家。而今年近六十家通過。全台一千餘家化妝品工廠。驗證公司如為國際性行之有年的驗證公司，那應至少三成以上亦取得ISO 22716國際認證，以下以化妝品GMP書寫簡稱。
在這邊我想跟大家討論，現況難處在那裏，以及取得後認真執行的好處在那裏。
難處一: 工廠如人數(含老闆)在八人以下，要去執行、紀錄整個GMP系統，會非常的吃力，除非製作的劑型相對簡單不複雜，而各管理職務也得有專人負責，對於人力成本的負擔，往往也是不堪負荷。
難處二: 設施難，舊廠改建成本太高，早期的工廠會以生產效能為優先，所以產間處室的配置上，以高效率方便為簡易原則，對於GMP規範的區域、倉儲、存放、｢人流物流動線｣，如舊廠須整改，那對中小型工廠是種負擔。
難處三: 設備難，GMP後對於微生物品管的要求突顯。進料檢驗、半成品檢驗、成品檢驗、水質檢驗、環境落菌監控、無論是水質設備、檢驗設備在在處處都需要設備、耗材費用以及人才。
難處四: 人、錢、設施設備、知識不足。或是一台攪拌機、充填機就可以經營存活，就算有錢，後人不想接班，所以根本不想提升，故要申請，心理上很難。
難處五: 雖然參加過許多GMP宣導會，但是還是不知道怎麼開始，反正還有一段時間，說不定到時候又有變化，而且聽說要做很多文件，雖有範本，但還是不知道從何著手，那就先這樣吧。
從上述的幾點，應該可以大概道盡目前大概的狀況，但是還是鼓勵如果可以提早進行的話，還是試著去做。避免時間到而身處關廠窘境。或許有些驗證單位比較鬆，但我覺得那樣做其實是欺騙自己，當遇見懂的客戶訪廠時，還是會失去競爭力。其實人力的配置的確很重要，如果人員到位，倒是建議可以先從ISO 22716開始進行。
漸漸的您可以發現執行化妝品GMP後的體悟:
1.有助於提高生產的品質，降低重工以及報廢半成品的機率。很多工廠其實只要不做到報廢，就可以不賠錢，經常做到品質不穩定而重工也非常傷腦筋，所以減少公司的損失、提高良率這也會讓員工做得更有信心。
2.執行時需要全員參與，有經歷過這樣規範的磨練，價值觀、品質水準會相對提升。
3.對於工廠各項品質的維護，平日有在執行，即可時刻落實，隨時讓工廠保持在最佳接單狀態，隨時可投入高品質的生產。
4.員工每日知道要去執行的工作內容，文件表單內化後，管理溯源具制度。
5.最重要的在二階文件中，記錄著每個階段整個流程以及該對應的表單，對於新進員工可更快地融入工廠的運行，一份好的四階文件，其實可訂奠定公司幾十年的管理基礎。
往後有機會，我也願意試著在這邊在分享許多文件上的編寫邏輯以及該注意的點，也歡迎具資歷的品保人員投稿，分享經驗，一起讓這業界工廠運作得更順利。一位優秀的品保人員可謂是｢一將難求｣。在許多放行、以及偏差判定上，需具足夠的經驗，除了監督整個生產(產品或是水質、環境)的品質，對於品質問題進行追蹤分析、以及改善，背負著重責大任，歷練過研發、製造、檢驗，以及對整個流程也得非常知熟悉，也期勉大家除了自己本身的工作職責，平時也可多涉略其他部門的事務，以利提高自己的能力，創造自己的價值。